Manajer Urusan Regulasi

Apa itu Manajer Urusan Regulasi?

Merencanakan, mengarahkan, atau mengoordinasikan kegiatan produksi suatu organisasi untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan dan prosedur operasi standar.

Banyak pekerjaan ini melibatkan kegiatan mengoordinasikan, menyupervisi, mengelola, atau melatih orang lain. Contohnya broker properti, manajer penjualan, administrator basis data, desainer grafis, ilmuwan konservasi, direktur seni, dan penaksir biaya.

Kerja harian

• Mengembangkan strategi peraturan dan rencana implementasi untuk persiapan dan pengajuan produk baru.
• Tinjau semua materi yang diserahkan badan pengawas untuk memastikan ketepatan waktu, keakuratan, kelengkapan, atau kepatuhan terhadap standar peraturan.
• Mengarahkan persiapan dan penyerahan aplikasi, laporan, atau korespondensi badan pengawas.
• Selidiki keluhan produk dan siapkan dokumentasi dan pengajuan ke badan pengatur yang sesuai jika diperlukan.
• Memberikan tanggapan kepada badan pengatur mengenai informasi atau masalah produk.
• Mewakili organisasi di hadapan badan pengatur domestik atau internasional mengenai masalah kebijakan atau keputusan utama mengenai produk perusahaan.
• Memberikan panduan peraturan kepada departemen atau tim proyek pengembangan mengenai desain, pengembangan, evaluasi, atau pemasaran produk.
• Kelola aktivitas seperti audit, inspeksi badan pengawas, atau penarikan produk.
• Komunikasikan informasi peraturan ke berbagai departemen dan pastikan informasi tersebut ditafsirkan dengan benar.
• Mempertahankan pengetahuan terkini tentang peraturan yang relevan, termasuk peraturan yang diusulkan dan final.
• Merumuskan atau menerapkan kebijakan dan prosedur urusan peraturan untuk memastikan bahwa kepatuhan terhadap peraturan dipertahankan atau ditingkatkan.
• Upaya dokumentasi langsung untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan dan standar domestik dan internasional.
• Tinjau materi seperti literatur pemasaran atau panduan pengguna untuk memastikan bahwa persyaratan badan pengawas terpenuhi.
• Berpartisipasi dalam pengembangan atau implementasi protokol uji klinis.
• Menerapkan atau memantau sistem pemrosesan pengaduan untuk memastikan penyelesaian semua investigasi pengaduan secara efektif dan tepat waktu.
• Menetapkan prosedur atau sistem untuk menerbitkan penyerahan dokumen dalam format hardcopy atau elektronik.
• Tetapkan prioritas peraturan atau anggaran dan alokasikan sumber daya dan beban kerja.
• Melatih staf dalam kebijakan atau prosedur peraturan.
• Mengembangkan dan memelihara prosedur operasi standar atau praktik kerja lokal.
• Berkontribusi pada pengembangan atau implementasi rencana strategis dan operasi unit bisnis.
• Pantau aktivitas urusan regulasi untuk memastikan keselarasan dengan keberlanjutan perusahaan atau inisiatif ramah lingkungan.
• Mengkoordinasikan penemuan dan pernyataan internal dengan staf departemen hukum.
• Pantau tren yang muncul mengenai peraturan industri untuk menentukan potensi dampak pada proses organisasi.
• Kembangkan hubungan dengan badan pengatur lingkungan negara bagian atau federal untuk mempelajari dan menganalisis potensi dampak peraturan kebijakan lingkungan yang diusulkan.
• Memantau tren urusan peraturan yang berkaitan dengan masalah lingkungan.
• Mengevaluasi aspek-aspek regulasi yang khususnya bersifat ramah lingkungan, seperti penggunaan bahan beracun dalam kemasan, isu jejak karbon, atau implementasi kebijakan ramah lingkungan.
• Mengevaluasi sistem penerbitan perangkat lunak baru dan berunding dengan badan pengatur mengenai berita atau pembaruan pada penerbitan elektronik kiriman.

Aktivitas kerja utama

Keterampilan & kompetensi

Teknologi & alat

Lingkungan kerja

Pendidikan & pengalaman

Pendidikan

Sebagian besar pekerjaan ini memerlukan gelar sarjana (S1), meskipun ada yang tidak.

Pengalaman

Diperlukan keterampilan, pengetahuan, atau pengalaman kerja terkait dalam jumlah yang cukup banyak. Misalnya, seorang akuntan harus menyelesaikan pendidikan sarjana dan bekerja beberapa tahun di bidang akuntansi agar dianggap memenuhi syarat.

Pelatihan

Karyawan pada pekerjaan ini biasanya memerlukan beberapa tahun pengalaman kerja terkait, pelatihan kerja langsung, dan/atau pelatihan kejuruan.