Koordinator Penelitian Klinis

Apa itu Koordinator Penelitian Klinis?

Merencanakan, mengarahkan, atau mengoordinasikan proyek penelitian klinis. Mengarahkan kegiatan pekerja yang terlibat dalam proyek penelitian klinis untuk memastikan kepatuhan terhadap protokol dan tujuan klinis secara menyeluruh. Dapat mengevaluasi dan menganalisis data klinis.

Banyak pekerjaan ini melibatkan kegiatan mengoordinasikan, menyupervisi, mengelola, atau melatih orang lain. Contohnya broker properti, manajer penjualan, administrator basis data, desainer grafis, ilmuwan konservasi, direktur seni, dan penaksir biaya.

Kerja harian

• Jadwalkan subjek untuk janji temu, prosedur, atau rawat inap seperti yang disyaratkan oleh protokol penelitian.
• Lakukan prosedur protokol khusus seperti mewawancarai subjek, mengambil tanda-tanda vital, dan melakukan elektrokardiogram.
• Siapkan dokumentasi terkait studi, seperti lembar kerja protokol, manual prosedur, laporan kejadian buruk, dokumen dewan peninjau kelembagaan, atau laporan kemajuan.
• Menilai kelayakan subjek potensial melalui metode seperti wawancara penyaringan, tinjauan rekam medis, atau diskusi dengan dokter dan perawat.
• Beri tahu pasien atau perawat tentang aspek studi dan hasil yang diharapkan.
• Catat data kejadian buruk dan efek samping dan diskusikan dengan penyelidik mengenai pelaporan kejadian kepada lembaga pengawas.
• Pantau aktivitas studi untuk memastikan kepatuhan terhadap protokol dan semua kebijakan peraturan dan institusi lokal, federal, dan negara bagian.
• Awasi pendaftaran subjek untuk memastikan bahwa informed consent diperoleh dan didokumentasikan dengan benar.
• Menyimpan catatan kegiatan studi yang diperlukan termasuk formulir laporan kasus, catatan dispensasi obat, atau formulir peraturan.
• Mengeluarkan peralatan medis atau obat-obatan, dan menghitung dosis serta memberikan instruksi bila diperlukan.
• Identifikasi masalah protokol, informasikan masalah kepada penyelidik, atau bantu upaya penyelesaian masalah, seperti revisi protokol.
• Tinjau protokol penelitian yang diusulkan untuk mengevaluasi faktor-faktor seperti proses pengumpulan sampel, rencana pengelolaan data, atau potensi risiko subjek.
• Berkolaborasi dengan peneliti untuk menyiapkan presentasi atau laporan prosedur studi klinis, hasil, dan kesimpulan.
• Lacak status pendaftaran mata pelajaran dan dokumentasikan informasi putus sekolah seperti penyebab putus sekolah dan upaya kontak mata pelajaran.
• Kode, evaluasi, atau tafsirkan data studi yang dikumpulkan.
• Mengarahkan permintaan, pengumpulan, pelabelan, penyimpanan, atau pengiriman spesimen.
• Instruksikan staf peneliti dalam aspek ilmiah dan prosedural penelitian termasuk standar perawatan, prosedur persetujuan, atau prosedur dokumentasi.
• Pertahankan kontak dengan sponsor untuk menjadwalkan dan mengoordinasikan kunjungan lokasi atau untuk menjawab pertanyaan tentang masalah seperti data yang tidak lengkap.
• Mempersiapkan atau berpartisipasi dalam audit jaminan kualitas yang dilakukan oleh sponsor studi, lembaga federal, atau kelompok peninjau yang ditunjuk secara khusus.
• Memesan obat atau perangkat yang diperlukan untuk penyelesaian studi.
• Mengatur lokasi studi penelitian dan menentukan ketersediaan staf atau peralatan.
• Berpartisipasi dalam pengembangan protokol penelitian termasuk pedoman prosedur administrasi atau pengumpulan data.
• Hubungi penyedia layanan kesehatan luar dan berkomunikasi dengan subjek untuk mendapatkan informasi tindak lanjut.
• Menafsirkan protokol dan memberi saran kepada dokter yang merawat mengenai modifikasi dosis atau perhitungan pengobatan yang sesuai berdasarkan karakteristik pasien.
• Berunding dengan profesional perawatan kesehatan untuk menentukan praktik perekrutan terbaik untuk studi.
• Berkomunikasi dengan laboratorium atau penyidik ​​mengenai temuan laboratorium.
• Hubungi perwakilan industri untuk memastikan spesifikasi peralatan dan perangkat lunak yang diperlukan untuk keberhasilan penyelesaian studi.
• Tinjau literatur ilmiah, berpartisipasi dalam kegiatan pendidikan berkelanjutan, atau hadiri konferensi dan seminar untuk mempertahankan pengetahuan terkini tentang urusan dan isu studi klinis.
• Daftarkan pasien protokol dengan pusat statistik yang sesuai sesuai kebutuhan.
• Atur ruang untuk peralatan dan perlengkapan belajar.
• Kembangkan iklan dan materi informasi lainnya untuk digunakan dalam perekrutan subjek.
• Mintalah uji coba yang disponsori industri melalui kontak dan organisasi profesional.
• Berpartisipasi dalam persiapan dan pengelolaan anggaran penelitian dan pencairan moneter.

Aktivitas kerja utama

Keterampilan & kompetensi

Teknologi & alat

Lingkungan kerja

Pendidikan & pengalaman

Pendidikan

Sebagian besar pekerjaan ini memerlukan gelar sarjana (S1), meskipun ada yang tidak.

Pengalaman

Diperlukan keterampilan, pengetahuan, atau pengalaman kerja terkait dalam jumlah yang cukup banyak. Misalnya, seorang akuntan harus menyelesaikan pendidikan sarjana dan bekerja beberapa tahun di bidang akuntansi agar dianggap memenuhi syarat.

Pelatihan

Karyawan pada pekerjaan ini biasanya memerlukan beberapa tahun pengalaman kerja terkait, pelatihan kerja langsung, dan/atau pelatihan kejuruan.